上篇文章中,小编为您整理了“药王”阿达木单抗(修美乐)的基本简介。让我们来深度了解下阿达木的最新消息。
有数据表明:国际制药巨头AbbVie(艾伯维)在1月25日公布了2018年业绩,公司全年收入2209.12亿元人民币,其中仅阿达木单抗(修美乐)的销售额就占1344.6亿元,占比达61%,创下单种药品的年销售记录。
事实上,2012年开始,修美乐就登上了全球药物销售排行榜榜首,并且至今仍牢牢占据这一位置。2017年,国内的阿达木单抗样本医院销售额仅为1800万元左右,按销售额计算,中国患者使用修美乐的数量仅为全球的万分之1.3。
以国内的情况为例,修美乐虽在各地的价格不一,但单支价格几乎都在7600元以上,以两支一个疗程的用量来看,患者每年需要花10-20万元用于买药。而在国外,修美乐的价格也不低,在美国,修美乐的平均价格为2700美元左右,在英国是1362美元,在瑞士是822美元。
因为像修美乐这一类的单抗药物往往研发成本较高,并且还有专利保护期,因此其单价在全球范围内都非常昂贵,从数据上看,全球药品销售额排行榜的前列长期都被这类药物占据。
2月26日,国家药审中心更新了拟纳入优先审评审批名单,信达生物的阿达木单抗入选,适用于强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病。根据公开资料,国内积极布局阿达木单抗生物类似药的研发企业众多,目前百奥泰、海正药业、信达生物、复宏汉霖4家企业走在前列。
2018年8月17日,国家药品监督管理局受理百奥泰的阿达木单抗BAT1406上市申请,并将其列入拟优先审评品种,适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病。
2019年1月24日,复宏汉霖的阿达木单抗HLX03获国家药品监督管理局药品注册审评受理,适应症为斑块状银屑病、类风湿性关节炎。
2019年2月14日,国家药监局药品审评中心网站显示海正药业的阿达木单抗拟纳入优先审评程序,适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病。
2019年2月26日,国家药监局药品审评中心网站显示信达药业的阿达木单抗IBI303拟纳入优先审评程序,适应症为强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病。
除了上述4家药企已处于申请上市阶段,据不完全统计,还有不少研发企业已获得临床批件,其中包括东方百泰、华北制药、北京绿竹、通化东宝、华海药业、康宁杰瑞、齐鲁制药、浙江海正、正大天晴、沈阳三生。
在我国,阿达木单抗已经获批了3种适应症即类风湿关节炎(2010年)、强直性脊柱炎(2013年)和银屑病(2017年),而针对克罗恩病适应症的两项临床试验也已经完成,第4种适应症有望在中国加速获批。相比全球市场,阿达木单抗随着更多适应症在国内获批,市场潜力巨大,有望惠及更多患者。
这种新的治疗方案,终会为广大患者带来好消息。随着国内用药观念、医保政策的逐步改变,未来的我们有望以更优惠的价格,去使用到阿达木这样疗效显著的药品。小编会持续为您带来最新的医疗资料。祝福大家,身体健康。
(和光)